2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱

3.注冊(cè)

（1)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)
（2)注冊(cè)必備條件及證書(shū)
（3)注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)

4.職責(zé)

執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

5.繼續(xù)教育

（1)繼續(xù)教育的要求
（2)繼續(xù)教育的登記

6.罰則

（1)違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰
（2)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

（十一)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)

實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容

（1)基本藥物和基本藥物制度的界定
（2)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能
（3)基本藥物使用和銷(xiāo)售的規(guī)定
（4)基本藥物報(bào)銷(xiāo)的規(guī)定

（十二)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行)

遴選調(diào)整管理機(jī)制

（1)國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類(lèi)的依據(jù)
（2)國(guó)家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理
（3)列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件
（4)不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍
（5)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

（十三)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行)

處方藥與非處方藥分類(lèi)管理

（1)分類(lèi)依據(jù)
（2)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門(mén)
（3)非處方藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
（4)非處方藥的分類(lèi)
（5)處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用
（6)處方藥、非處方藥的廣告

（十四)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行)

非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的規(guī)定

（1)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍
（2)甲、乙類(lèi)非處方藥的圖案及顏色
（3)專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制

（十五)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

藥店零售

（1)銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的資格、條件
（2)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的職責(zé)
（3)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售非處方藥的職責(zé)
（4)處方藥、非處方藥的陳列要求
（5)處方藥、非處方藥不得采用的銷(xiāo)售方式

（十六)處方管理辦法

1.總則

（1)適用范圍及處方界定
（2)處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則

2.處方管理的一般規(guī)定

（1)處方標(biāo)準(zhǔn)
（2)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則
（3)藥品劑量與數(shù)量書(shū)寫(xiě)要求

二、藥事管理法規(guī)

3.處方權(quán)的獲得

（1)處方權(quán)的取得
（2)麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得

4.處方的開(kāi)具

（1)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品品種的限制
（2)開(kāi)具處方時(shí)使用藥品名稱(chēng)的要求
（3)處方有效期
（4)處方一般用量
（5)不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量
（6)利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求

5.處方的調(diào)劑

（1)調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程
（2)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理
（3)調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定
（4)不得限制門(mén)診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定