2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱

4.使用

（1)科研、教學(xué)使用的審批
（2)印鑒卡及獲取條件
（3)專用處方
（4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定
（5)個人攜帶的規(guī)定

5.儲存

（1)專庫的要求
（2)儲存管理制度
（3)第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求

6.運輸

（1)運輸管理
（2)郵寄的要求
（3)企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾?

7.審批程序及監(jiān)督管理

（1)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
（2)對未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求
（3)過期、損壞藥品的處理

8.法律責(zé)任

（1)定點生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰
（2)第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)的處罰
（3)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰
（4)處方調(diào)配、核對人員違規(guī)的處罰
（5)生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰
（6)發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰

9.附則

罌粟殼使用規(guī)定

（六)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007
年版)的通知

麻醉藥品的品種和精神藥品的品種

（1)我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種
（2)我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種

（七)麻醉藥品、
第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定

印鑒卡的規(guī)定

（1)印鑒卡用途
（2)申請印鑒卡的必備條件
（3)印鑒卡有效期
（4)印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)

（八)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理

（1)生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
（2)保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度
（3)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
（4)擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰

（九)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例

1.總則

疫苗的分類

2.疫苗流通

（1)從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可
（2)第一類疫苗的供應(yīng)和限制
（3)納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求
（4)第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制
（5)購進(jìn)、銷售疫苗的證明文件
（6)購銷記錄和保存期限

3.監(jiān)督管理

發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施

（十)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

1.總則

（1)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定
（2)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

2.考試

（1)報名條件
（2)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用