2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱

（三)刑法（節(jié)選)

1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

（1)生產(chǎn)、銷售假藥罪
（2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪
（3)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場(chǎng)秩序罪

（1)虛假廣告罪
（2)非法經(jīng)營罪

（四)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定

（1)生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形
（2)生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形
（3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形
（4)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形
（5)從重處罰的情形

（五)麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例

1.總則

（1)立法宗旨、適用范圍
（2)精神藥品分類
（3)管制要求
（4)監(jiān)管部門的職責(zé)

2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

（1)生產(chǎn)總量控制
（2)定點(diǎn)生產(chǎn)制度
（3)麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定

3.經(jīng)營

（1)定點(diǎn)經(jīng)營制度
（2)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件
（3)全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域
（4)購藥渠道及供藥方式
（5)零售規(guī)定