2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)大綱

（三)刑法（節(jié)選)

1.生產、銷售偽劣商品罪

（1)生產、銷售假藥罪
（2)生產、銷售劣藥罪
（3)生產、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場秩序罪

（1)虛假廣告罪
（2)非法經營罪

（四)最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

生產、銷售假藥、劣藥刑事案件的認定

（1)生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康、使用后對人體健康造成嚴重危害及對人體健康造成特別嚴重危害的三種情形
（2)生產、銷售的劣藥被使用后對人體健康造成嚴重危害及后果特別嚴重的兩種情形
（3)醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形
（4)知道或者應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形
（5)從重處罰的情形

（五)麻醉藥品、精神藥品管理條例

1.總則

（1)立法宗旨、適用范圍
（2)精神藥品分類
（3)管制要求
（4)監(jiān)管部門的職責

2.種植、實驗研究和生產

（1)生產總量控制
（2)定點生產制度
（3)麻醉藥品、精神藥品的標簽規(guī)定

3.經營

（1)定點經營制度
（2)定點批發(fā)企業(yè)必備條件
（3)全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責任區(qū)域
（4)購藥渠道及供藥方式
（5)零售規(guī)定