臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)有A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制地址、配制范圍
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
D.有效期限
E.法定代表人、注冊(cè)地址
學(xué)員提問(wèn)：老師，您好！請(qǐng)問(wèn)本題出自何章條款？
答案與解析：《藥師管理與法規(guī)》242頁(yè)：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》第三章 第十六條最后“其中由（食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限�！�
【藥事管理與法規(guī)】
A.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件
B.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)送的資料
C.GSP認(rèn)證初審機(jī)構(gòu)
D.GSP認(rèn)證終審機(jī)構(gòu)
E.GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)
[副題干]頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》
學(xué)員提問(wèn)：老師，您好！選E不可以嗎？
答案與解析：《藥事管理與法規(guī)》P326：
第三十五條：對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。對(duì)認(rèn)證不合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)書面通知企業(yè)，對(duì)其所屬分支機(jī)構(gòu)不予發(fā)放
此為終審認(rèn)證，所以選擇D。
A.降低浦肯野纖維的自律性
B.絕對(duì)延長(zhǎng)有效不應(yīng)期
C.是治療強(qiáng)心苷中毒引起的快速性心律失常的首選藥物之一
D.可治療癲癇和外周神經(jīng)痛
E.有致畸作用
學(xué)員提問(wèn)：正確答案中有A項(xiàng)，學(xué)生不解。在書上對(duì)抗癲癇藥物的生化機(jī)制及對(duì)苯妥英鈉的敘述中，并沒提到能降低浦肯野纖維的自律性，請(qǐng)老師講解一下！醫(yī).學(xué).全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn
答案與解析：苯妥英鈉除用于治療癲癇外，還屬于Ⅰ類抗心律失常藥，作用和利多卡因相似，抑制失活狀態(tài)的鈉通道，降低部分除極的普肯野纖維（浦肯野纖維)4相自發(fā)除極速率，降低其自律性。
【藥物分析】何為外消旋體？
答案與解析：左旋體：能使偏振面向左旋轉(zhuǎn)（逆時(shí)針方向)的物質(zhì)，稱為左旋體。用（－)表示。
右旋體：能使偏振面向右旋轉(zhuǎn)（順時(shí)針方向)的物質(zhì)，稱為右旋體。用（+)表示。
消旋體：分為外消旋體和內(nèi)消旋體。
外消旋體：由等量的對(duì)映體所組成的物質(zhì)。用（±)表示。
內(nèi)消旋體：兩個(gè)手性碳原子的旋光度一樣，但旋光方向卻相反，正好互相抵消而失去旋光性，用（m)表示。
【藥劑學(xué)】粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高壓密度
E.空密度
學(xué)員提問(wèn)：老師，您好，能麻煩您說(shuō)一下真密度，高壓密度和空密度是什么和什么的體積計(jì)算的密度嗎？
答案與解析：1.真密度：是指除去微粒本身的孔隙及粒子之間的空隙占有容積后求得物質(zhì)的容積，并測(cè)定其質(zhì)量，再計(jì)算得到的密度稱為真密度，為該物質(zhì)的真實(shí)密度
2.高壓密度：將粉末狀物用強(qiáng)大的壓力壓成片，測(cè)定其體積并稱重求得其密度，此密度稱為高壓密度。
3.空密度沒有這一說(shuō)法。
【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】作為非處方藥遴選的必要條件，質(zhì)量穩(wěn)定是指
A.質(zhì)量可控，有可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控方法
B.物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不需要特殊的保存條件，一般貯存條件下較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)變質(zhì)
C.包裝嚴(yán)密、堅(jiān)實(shí)，有效期及生產(chǎn)批號(hào)明確
D.無(wú)“三致”作用
E.包裝美觀，印刷精致
學(xué)員提問(wèn)：這題答案為什么是ABC而不是ABD？
答案與解析：《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》第93頁(yè)：
三、質(zhì)量穩(wěn)定：必須是：
1.質(zhì)量有可靠質(zhì)控方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做保證
2.無(wú)力化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不需要特殊的保存條件。
3.包裝嚴(yán)密，有效期及生產(chǎn)批號(hào)明確。
故答案選擇ABC。
【中藥學(xué)】既能斂肺止咳，又澀腸止瀉的藥物是
A.訶子
B.罌粟殼
C.烏梅
D.五倍子
E.禹余糧
學(xué)員提問(wèn)：不是五倍子斂肺降火外感咳嗽、濕熱泄痢者忌服嗎？
答案與解析：五倍子：
[功效]斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉，寧心安神
[臨床運(yùn)用]
2.用于傷津口渴，消渴
4.用于遺精滑精
5.用于久瀉不止
[使用注意]凡表邪未解，內(nèi)有實(shí)熱，咳嗽初起，麻疹初起，均不宜使用。
所以，此題還是應(yīng)該選擇D。
