| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100833號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由刮刀、開路錐、雙頭球探、尖錐、六角形螺釘起子、彎棒器、搖擺鉗、加壓器、椎板拉鉤、撐開鉗、椎弓根探鉤、持棒器、蛙式鉗、置鉤器、絲攻、探針等組成，材料選用YY/T 0294.1-2005中規(guī)定的M號和I號不銹鋼，非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨科脊柱手術(shù)，其中尖錐、開路錐、胸椎開路錐、腰椎開路錐不能用于經(jīng)皮穿刺，建立進(jìn)入椎體的工作通道。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司"變更為"美敦力(上海)管理有限公司"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100833號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100833號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place，Memphis，TN 38132，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱用手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0159-2011《脊柱用手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
