| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100421號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括測(cè)量?jī)x、開口器、把持器、導(dǎo)向器、插入器、打入器、鎖緊器、壓縮器、撐開器、抗扭裝置、模板、絲攻、探子、鉆頭及手柄等手術(shù)工具(見附表)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱創(chuàng)傷及腫瘤手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱創(chuàng)傷及腫瘤產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instrument for Trauma / Tumor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0201-2009《脊柱創(chuàng)傷及腫瘤產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
