| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102297號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試膜、插入器、瞄準(zhǔn)器、螺絲刀、螺母、骨錐、絲攻、鉆頭、導(dǎo)桿、施釘器、切割器、交換棒等組成。由醫(yī)用不銹鋼和聚乙烯材料制成。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于大骨科手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tissue Fixation Surgical Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1448-2009《軟組織運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
