| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101868號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨鑿、切除定位器、股骨柄打入手柄、股骨距銼、股骨頭打入器、開口鉆、截骨定位器、髓腔擴大器、髓腔擴大器手柄、股骨頭試模、股骨頸試模、假體取出器、滑動錘、股骨頭取出器等工具組成。該手術(shù)工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術(shù)工具主要由不銹鋼材料制造。非滅菌方式提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Bi-Metric) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bi-Metric Hip System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0998-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
