| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462749號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄和中置器。股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)噴砂處理。中置器材料為聚甲基丙烯酸甲酯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非骨水泥型股骨組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echo Hip System (Cementless) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3062-2011《非骨水泥型股骨組件》 |
| 附件 | |
