| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2543115號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)包括止血帶系統(tǒng)主機(jī)、氣管、止血帶立架及立架籃組成，其形式為組合型醫(yī)用裝置。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)病人四肢處手術(shù)中暫時(shí)阻斷該肢體的血供，為手術(shù)提供一個(gè)無血的手術(shù)視野。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱變更:由"捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products"變更為"Zimmer Surgical, Inc."； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2543115號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2543115號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622 俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200號(hào)，44622 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622 俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200號(hào)，44622 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 止血帶系統(tǒng)(商品名：A.T.S. 750) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tourniquet System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2077-2009《止血帶系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
