| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402028號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 60個IgE試劑條，STR，即用型； 60個IgE SPR，2×30，SPR，即用型，SPR前端 包被有單克隆抗IgE免疫球蛋白（小鼠)； IgE對照品， 1×2毫升（液體)，C1，馬血清+人IgE+間甲酚1.4g/l； IgE校正子，1×2毫升（液體)，S1，馬血清+人IgE+間甲 酚1.4g/l； IgE稀釋劑，1×5毫升（液體)，R1，即用型 ，馬血清+間甲酚1.4g/l； 1張MLE卡， 1份產品說明書 |
| 產品適用范圍 | 該產品采用酶免疫方法應用ELFA技術（酶聯(lián)熒光分析)檢測人血漿或血清（肝素或EDTA抗凝)中總IgE的水平 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 北京威泰科生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產場所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | VIDAS 總IgE試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | VIDAS Total IgE |
| 規(guī)格型號 | REF 30419：60測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/FRC 1129-2005《總IgE》》 |
| 附件 | |
