| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2223142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由攝像機(jī)控制臺(tái)(1288-010-000、1288-010-001)，攝像機(jī)頭(普通攝像頭1288-210-105、一字形攝像頭1288-710-105)，轉(zhuǎn)接器(1288-020-122)和連接電纜組成。不包含選配的升級(jí)光纖。圖像傳遞像素為1280x1024、1920x1080；有效像素名義值為700000Pix，允差-20%，上限不計(jì)；最小照度(靈敏度)≤1lux；物鏡焦距20mm，允差±0.5mm；攝像系統(tǒng)的分辨率為水平1100線，垂直800線，允差-20%，上限不計(jì)；攝像系統(tǒng)信噪比為50，允差-20%，上限不計(jì)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中，將體內(nèi)手術(shù)區(qū)域視頻放大成像并顯示在監(jiān)視器上。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medical Video Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 1288 HD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2123-2010 《內(nèi)窺鏡攝像機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
