| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772177號（更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司Daig部 |
| 產品性能結構及組成 | ApeelTM CS導管傳送系統(tǒng)為一次性無菌產品，包括一個血管擴張器、一根預先彎曲的導管、一根導絲、一個止血閥和一個撕開鞘。系統(tǒng)中不包括穿刺針和注射器。 |
| 產品適用范圍 | 用以提供使導管進入冠狀竇和在冠狀竇中定位的功能。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 售后服務機構由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772177號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772177號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導管傳送系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Catheter Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3106－77《導管傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
