| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772177號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司Daig部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ApeelTM CS導(dǎo)管傳送系統(tǒng)為一次性無菌產(chǎn)品，包括一個(gè)血管擴(kuò)張器、一根預(yù)先彎曲的導(dǎo)管、一根導(dǎo)絲、一個(gè)止血閥和一個(gè)撕開鞘。系統(tǒng)中不包括穿刺針和注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用以提供使導(dǎo)管進(jìn)入冠狀竇和在冠狀竇中定位的功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772177號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772177號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3106－77《導(dǎo)管傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
