| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2652895號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由桔紅色指示區(qū)、穿刺器、釘倉、安全指示窗、調(diào)節(jié)旋鈕、保險、擊發(fā)桿、護釘板、反穿刺器、反穿刺器保護罩、釘砧頭、打結(jié)凹槽、鎖扣彈簧片和釘砧桿組成。吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕的材料為聚羧酸酯,吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖�。輻射滅�?一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于全消化道端-端、端-側(cè)、側(cè)-側(cè)吻合。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡彎型腔內(nèi)吻合器(商品名：ILS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
| 規(guī)格型號 | ECS21A, ECS25A, ECS29A, ECS33A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2129-2011《內(nèi)窺鏡彎型腔內(nèi)吻合器》 |
| 附件 | |
