| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400467號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 馬賽克基本組合間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1011－2005《馬賽克基本組合間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)目的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū) 內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)目的生物薄片：HEp－2、大鼠肝 、大鼠腎、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠腎、小鼠 胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、綠蠅短膜蟲；2.熒光素標(biāo)記 的羊抗人IgG，直接使用；3.陽性對(duì)照血清：抗核抗體 (ANA)，直接使用；4.陽性對(duì)照血清：抗肝腎微粒體抗體 (LKM)陽性，直接使用；5.陰性對(duì)照血清：自身抗體陰性 ，直接使用；6.磷酸鹽(PBS, pH 7.2)；7.吐溫20；8.封 片介質(zhì)，直接使用；9.蓋玻片；10.產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2010.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清/血漿中抗核抗體(ANA)、抗線粒體抗體(AMA)、抗平滑肌抗體(ASMA)、抗肝腎微粒體抗體(抗LKM抗體)、抗雙鏈DNA抗體和抗橫紋肌抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
