| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BioGenex Laboratories,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、中央處理器、鍵盤、顯示器、條碼控制系統(tǒng)（可選)組成。性能：玻片容量：60張；急診通路：6張；試劑分配準(zhǔn)確度：不超過±5％；試劑分配重復(fù)性：連續(xù)分配10次的變異系數(shù)不超過5％；試劑一次吸樣的總分配容量應(yīng)為1.0ml。www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于免疫組化、原位雜交和特殊染色試驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司”變更為“北京英碩力新柏科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583. |
| 生產(chǎn)場所 | 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583. |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動免疫組化染色儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Staining System |
| 規(guī)格型號 | i6000TM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自動免疫組化染色儀》 |
| 附件 | |
