注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401450號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要成份為: 試劑1: 羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液,(pH 7.15) 52.5 mmol/L, 氯化鎂 12.6 mmol/L, 氯化鈉 87 mmol/L, 葡糖苷酶 ≥4U/mL ,單克隆抗體 42 ug/mL ,疊氮鈉 < 0.1% ; 試劑2 : 亞乙基-G7pNP 22 mmol/L. |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清、血漿中胰淀粉酶的濃度. |
注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.20 |
有效期截止日 |
2009.05.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰淀粉酶試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pancreatic Amylase Reagents |
規(guī)格型號 |
R1:4×42mL;R2:3×17mL REF:03795452 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0669-2005《胰淀粉酶試劑盒》 |
附件 | |
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