| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102042號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列用于關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的試模,擴髓鉆,截骨塊等組成。試模采用符合GB/T 19701.2要求的聚乙烯組成,擴髓鉆,截骨塊等采用符合YY 0294-1要求的M型奧氏體不銹鋼組成。非滅菌包裝。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)手術(shù) |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：C-Stem) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Stem Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1785-2011《關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
