| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300085號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | GD Medical Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生裝置（SHF-635)、通用型攝影架(含濾線器)、球管（Ｅ７２５４Ｘ)、限 束器、平床、攝影探測器系統(tǒng)Ｐｉｘｉｕｍ－４６００（ 選裝)。性能：高壓發(fā)生器最大輸出電功率64KW/最高管 電壓150KV；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm) 管電壓范圍：40-150KV; 管電流范圍：10-800mA; 攝影時(shí) 間范圍：0.001-10s; 電流時(shí)間積：0.1-500mAs. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線攝影診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：SEDECAL S.A., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 86911 Diessen a.A, Munich, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 86911 Diessen a.A, Munich, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用X線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal X-ray Radiographic System |
| 規(guī)格型號 | Deray 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2039-2005 《通用X線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
