| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3222833號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯圖像處理裝置、光源、記錄設(shè)備、視頻監(jiān)視器、內(nèi)鏡診療附件(如活檢鉗)、其它周邊設(shè)備以及管道直徑不小于φ4.2mm的十二指腸鏡配套使用，CHF-B260用于在上消化道內(nèi)的內(nèi)鏡檢查和治療，CHF- BP260用于在胰膽管內(nèi)的內(nèi)鏡檢查。gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品不能用于高頻電燒或激光灼燒治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Olympus Medical Systems Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào) 2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo151-0072 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門(mén)田町大字飯寺字村西500番地 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電子膽道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ULTRATHIN VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | CHF-B260/ CHF-BP260 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3494-2011《電子膽道鏡》 |
| 附件 | |
