| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3102507號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 SI Medical 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和球囊壓力泵組成。球囊導(dǎo)管由球囊部、內(nèi)管、外管、連接器、射線標記和導(dǎo)引線組成，球囊的材料為聚氨酯；球囊壓力泵由壓力計、壓力筒、壓力器主體、壓力手柄、連接管和三通閥組成。伽瑪射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱外科手術(shù)中，在注入骨水泥之前對中空骨髓腔進行擴張。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VERESYS |
| 規(guī)格型號 | SIV-10， SIV-15， SIV-20， SIV-B00 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ROK 2286-2011《球囊擴張系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
