| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213437號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)由以下部分組成：鞘管、擴張器、分離器、注射器、穿刺針頭和導(dǎo)引鋼絲。由聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼材料制成。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)主要用于將可植入式心內(nèi)起博電極通過相對快速、無創(chuàng)的方式植入人體內(nèi)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis，MN55432, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)(商品名：Solo-Trak-KR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solo-Trak-KR Percutaneous Lead Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2242-2005《經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
