| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460091號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)組件包括Ti6Al4V鈦合金制成的螺釘、螺塞。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰椎及/或骶椎脊柱內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(組件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD HORIZON Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2216-2005《CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)（組件)》 |
| 附件 | |
