| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772690號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴張器和導(dǎo)絲組成。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)管鞘具有側(cè)枝連接管，導(dǎo)絲包括芯絲、繞絲和安全絲結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管鞘和導(dǎo)絲涂有MDX4-4159涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于需要經(jīng)皮插入血管內(nèi)器械的動脈和靜脈手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生( 上 海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生( 上 海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管鞘系統(tǒng)(商品名：Brite Tip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Brite Tip Catheter Sheath Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3048-2011《導(dǎo)管鞘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
