| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210023號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Tram模塊、集成電源箱(IEB)、UPS、計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、電線、電纜 等組成。體表心電的頻率特性：1－25Hz（+0.4dB， -3dB)；有創(chuàng)血壓精度：±1mmHg；體表心率準(zhǔn)確度：± 5％；血氧飽和度精度：±2％（70％－100％時(shí))；無創(chuàng) 血壓精度：±3mmHg（靜態(tài))。不具備心率不齊探測(cè)功能 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)、有創(chuàng)及無創(chuàng)血壓、心排出量測(cè)定及分析等，確定心臟血液動(dòng)力學(xué)異常及術(shù)中事件的記錄。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodynamic Monitoring Systrm |
| 規(guī)格型號(hào) | Mac-Lab 2000、Mac-Lab 4000、Mac-Lab 7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （02) 226 Mac-Lab System Mac-Lab 7000/4000/2000系列血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 附件 | |
