| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770014號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮穿刺套件包括擴(kuò)張器(聚氨脂塑料，聚酯)，導(dǎo)絲(不銹鋼)，導(dǎo)管鞘(聚氨脂塑料，聚酯)，穿刺針(不銹鋼)。該產(chǎn)品為一次性用品，不能在血管內(nèi)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品于用于在介入放射手術(shù)過(guò)程中引導(dǎo)導(dǎo)絲的置入操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770014號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770014號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bard Peripheral Vascular, A division of C. R.Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 經(jīng)皮穿刺套件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Percutaneous Access Set |
| 規(guī)格型號(hào) | NPAS 30,NPAS 45 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3463-77《經(jīng)皮穿刺套件》 |
| 附件 | |
