| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462786號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外科補(bǔ)片由多股不可吸收的聚酯縫線編織而成。產(chǎn)品采用射線滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療生殖泌尿疾病和直腸脫垂。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | 代理人變更:由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462786號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462786號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科補(bǔ)片(商品名：Parietex ProSup) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Parietex ProSup Surgical Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | TECGK03; TECGK04; TECGK05; TECG3004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4267-2008《外科補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
