| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460883號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由接骨鋼板和螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 它分別包括各種接骨鋼板、皮質(zhì)骨螺釘和松質(zhì)骨螺釘。接骨鋼板材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼或ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼，螺釘材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼。接骨鋼板包裝為滅菌包裝，螺釘包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨關(guān)節(jié)周圍骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | 注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)附頁(yè)中部分產(chǎn)品的縮略碼由“2347-35-00)、(2347-36-00)、(2347-126-00)、(2347-124-00)、(2347-125-00)、(2347-120-00)、(2347-123-00)變更為(2347-35)、(2347-36)、(2347-126)、(2347-124)、(2347-125)、(2347-120)、(2347-123)”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460883號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460883號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名：圍關(guān)節(jié)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Periarticular Plating System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁(yè)(共6頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1146-2003 《鋼板螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
