| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660294號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 威爾遜－庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成，包裝內(nèi)含一只注射器。導(dǎo)管由聚醚氨化合物和尼龍制成，球囊由天然乳膠制成，接頭的材料為聚碳酸酯；注射器的材料為聚丙烯和天然橡膠。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下清除膽道結(jié)石。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road,Winston-Salem NC 27105,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三腔球囊取石導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3405-2010《三腔球囊取石導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
