| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770306號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 親水涂層導(dǎo)絲的芯線是鎳鈦合金，外覆有親水涂層。涂層材料：Bayhydaol/CX100/Glascol. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于在診斷或介入手術(shù)中。導(dǎo)絲可被扭轉(zhuǎn)，從而有助于通過彎曲的動(dòng)脈和/或避開不必要的旁支。該器械不適用于冠狀動(dòng)脈血管或神經(jīng)血管。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水涂層導(dǎo)絲(商品名：Kayak) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kayak Hydrophilic Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1517-2006《親水涂層導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
