注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401321號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品為玻璃體切割器的配件,運動原理為機械式,無高頻和超聲輸出。gydjdsj.org.cn由304不銹鋼和聚亞砜材料制成。接觸患者部分的材質(zhì)為304號不銹鋼。探頭長度8.56cm4320CE為非滅菌,有限重復使用;4900CE為滅菌后產(chǎn)品,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與玻璃體切割器連接,用于眼科玻璃體手術中,本產(chǎn)品不得連接可能輸出高頻電流和超聲能量的儀器。 |
注冊代理 |
上海科林醫(yī)療儀器技術有限公司 |
售后服務機構 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術有限公司 |
批準日期 |
2004.08.04 |
有效期截止日 |
2008.08.03 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medical Instrument Development Labs, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14477Catalina St. San leandro, CA94577 |
生產(chǎn)場所 |
14477Catalina St. San leandro, CA94577 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
玻切頭 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vitreous Probe |
規(guī)格型號 |
4320CE, 4900CE。 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1415《玻切頭》 |
附件 | |
|
|