| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)，1瓶12mL：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐劑。R1 生物素標(biāo)記的Tg(灰蓋)，1瓶，10mL：生物素化的Tg(人)，濃度0.200mg/L，TRIS緩沖液100mmol/L，pH值7.0；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn R2釕復(fù)合物標(biāo)記的anti-Tg抗體(黑蓋)，1瓶，10mL：釕復(fù)合物標(biāo)記的單克隆anti-Tg抗體(人)，濃度0.620mg/L，TRIS緩沖液100mmol/L，pH值7.0；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Tg |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3770-2011 |
| 附件 | |
