| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660302號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥康樂保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品屬一件式造口護(hù)理產(chǎn)品，由吸收栓、過濾器、阻隔薄膜、吸水材料和醫(yī)用粘貼膠組成；產(chǎn)品主要原材料是聚氨酯泡沫、聚乙烯醇、甘油、聚偏二氯乙烯樹脂、羧甲基纖維素鈉、丁基膠、聚乙烯纖維素、硅聚丙烯等材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于腸造口人士控制造口排泄物的排出，尤其適用于排泄規(guī)律且糞便形成的腸造口者在兩次排便之間收集造口排泄液，如配合灌洗系統(tǒng)配套使用效果更佳。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.26 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660302號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660302號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口栓 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Conseal Ostomy Plugs |
| 規(guī)格型號(hào) | 1445 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4152-2010 《造口栓》 |
| 附件 | |
