注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770950號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 波士…" />
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導(dǎo)絲(商品名:Hydra Jagwire)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
導(dǎo)絲(商品名:Hydra Jagwire)生產(chǎn)企業(yè):美國 波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3068-2005 《Hydra JagwireTM 導(dǎo)絲》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:波士頓科學(xué)公司的HydroJagwire導(dǎo)絲由特制的金屬合金芯線組成,芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯(PTFE)套管內(nèi)。黃、黑色PTFE套管帶有長為5cm的親水性不透X線遠端末端。導(dǎo)絲上帶有2處鍍金標(biāo)記帶,遠端標(biāo)記帶距離遠端末端5cm,2處標(biāo)記帶之間距離亦為5cm。藍、黑色PTFE套管帶有長為10cm的親水性不透X線遠端末端。上述兩種帶有條紋的套管均可在內(nèi)窺鏡下提供移動標(biāo)記。導(dǎo)絲業(yè)經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)氣體滅菌處理,僅供一次性使用。不得重復(fù)使用或重復(fù)滅菌。,導(dǎo)絲(商品名:Hydra Jagwire)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品可在選擇性膽管插管術(shù)時使用,包括膽總管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等,以便在支氣管鏡手術(shù)期間置放診斷器械和治療器械。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770950號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 波士頓科學(xué)公司的HydroJagwire導(dǎo)絲由特制的金屬合金芯線組成,芯線封裝在帶有條紋的聚四
氟乙烯(PTFE)套管內(nèi)。黃、黑色PTFE套管帶有長為5cm的
親水性不透X線遠端末端。導(dǎo)絲上帶有2處鍍金標(biāo)記帶,遠
端標(biāo)記帶距離遠端末端5cm,2處標(biāo)記帶之間距離亦為
5cm。藍、黑色PTFE套管帶有長為10cm的親水性不透X線遠
端末端。上述兩種帶有條紋的套管均可在內(nèi)窺鏡下提供移
動標(biāo)記。導(dǎo)絲業(yè)經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)氣體滅菌處理,僅供一
次性使用。不得重復(fù)使用或重復(fù)滅菌。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品可在選擇性膽管插管術(shù)時使用,包括膽總管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等,以便在支氣管鏡手術(shù)期間置放診斷器械和治療器械。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)場所 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 導(dǎo)絲(商品名:Hydra Jagwire)
產(chǎn)品名稱(英文) Guidewire
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3068-2005 《Hydra JagwireTM 導(dǎo)絲》
附件
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