| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770950號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 波士頓科學(xué)公司的HydroJagwire導(dǎo)絲由特制的金屬合金芯線組成，芯線封裝在帶有條紋的聚四 氟乙烯(PTFE)套管內(nèi)。黃、黑色PTFE套管帶有長為5cm的 親水性不透X線遠(yuǎn)端末端。導(dǎo)絲上帶有2處鍍金標(biāo)記帶，遠(yuǎn) 端標(biāo)記帶距離遠(yuǎn)端末端5cm，2處標(biāo)記帶之間距離亦為 5cm。藍(lán)、黑色PTFE套管帶有長為10cm的親水性不透X線遠(yuǎn) 端末端。上述兩種帶有條紋的套管均可在內(nèi)窺鏡下提供移 動標(biāo)記。導(dǎo)絲業(yè)經(jīng)環(huán)氧乙烷（EO)氣體滅菌處理，僅供一 次性使用。不得重復(fù)使用或重復(fù)滅菌。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品可在選擇性膽管插管術(shù)時使用，包括膽總管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等，以便在支氣管鏡手術(shù)期間置放診斷器械和治療器械。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Hydra Jagwire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3068－2005 《Hydra JagwireTM 導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
