| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220045號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 器械由吻合器和釘倉組成,主要有釘倉盒、鐵砧、觸發(fā)板柄和吻合釘安全帽等部件。已經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于多種開放性或微創(chuàng)外科手術(shù),進行組織的橫切,切除和/或吻合,也可與吻合器或組織支撐物質(zhì)配合使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生產(chǎn)者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"變更為"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220045號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220045號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA, Albuquerque, NM 87106,USA, Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(商品名：ECHELON 60 ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHELON 60 ENDOPATH Stapler |
| 規(guī)格型號 | EC60,SC60,LONG60,ECR60W,ECR60B,ECR60D,ECR60G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0817-2006 《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(商品名：ECHELON 60)》 |
| 附件 | |
