| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221920號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡冷光源主體、調(diào)光電纜(MAJ-1411)、支腳托(MAJ-878)、備用保險(xiǎn)絲(MAJ-1415)組成。光量≧250Lumen，燈泡色溫為3400K±15%，送氣量:高擋≧1000ml/min,低擋≧500ml/min。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為供內(nèi)鏡照明的光源，具有通過內(nèi)鏡向體腔內(nèi)送氣送水的功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3-1 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡冷光源(商品名：EVIS EXERAⅡ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIGHT SOURCE |
| 規(guī)格型號(hào) | CLE-165 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1020-2007《內(nèi)窺鏡冷光源》 |
| 附件 | |
