| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400719號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：反應孔：包被有純化重組人甲狀腺過氧化物酶(TPO)；標本稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS，pH 6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1%NaN3；校準液(5)：已預稀釋的人抗TPO抗體，直接使用；陽性質(zhì)控：人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3；陰性質(zhì)控：陰性人血清及＜0.1% NaN3；濃縮清洗緩沖液：0.01MPBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液；結(jié)合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白；底物：TMB(四甲基聯(lián)苯胺)；終止液：0.5N 鹽酸。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來篩選和檢測血清中抗人甲狀腺過氧化物酶(微粒體)的自身抗體。 |
| 注冊代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GenBio |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生產(chǎn)場所 | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImmunoWELL TPO(Microsome)Test |
| 規(guī)格型號 | 96T/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0397-2009 |
| 附件 | |
