| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652799號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 器械由吻合器和釘倉組成。主要有釘砧把手、閉鎖突筍、釘砧叉、縫合釘保護帽、關閉桿、調(diào)校槽、釘倉叉、縫合釘高度選擇器、釘倉把手、擊發(fā)鈕、把持面、調(diào)校拉環(huán)和把持面部件。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕的材料為聚羧酸酯,吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖�。輻射滅�?一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胃腸外科、婦科、胸部手術及小兒科的組織橫斷、切除及吻合手術,并可與縫合線或組織支撐物料聯(lián)用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads |
| 規(guī)格型號 | NTLC55, NTLC75, SR55, SR75 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3117-2011《直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉》 |
| 附件 | |
