| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3252829號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(射頻式發(fā)電機(jī))、遙控腳踏開關(guān)、射頻導(dǎo)管電纜、離散電極頭電纜、EGM電纜、電源線組成。工作頻率484.2KHz±1%，射頻功率輸出0-100W。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過射頻導(dǎo)管將射頻(RF)能量傳送到心臟的選定位置。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融系統(tǒng)(商品名：Atakr II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Ablation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 4803 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4652-2008《射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
