注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770220號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國波士頓科學公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導管和球囊兩部分組成,帶有一根302或304不銹鋼導絲。球囊為聚乙烯制成,無彈性。5320型產(chǎn)品為專用的帶壓力表的手動充氣泵。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于對患有賁門失弛環(huán)疾病的患者進行賁門擴張。 |
注冊代理 |
波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2004.02.23 |
有效期截止日 |
2008.02.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corp. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
1. Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭;2. NAMICTechnology Center, 10 Glens Falls, NY 12801美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Rigiflex(r) 賁門失弛緩球囊擴張導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rigiflex(r) Achalasia BalloonDilatation Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 2266《Rigiflex(r)賁門失馳緩球囊擴張導管》 |
附件 | |
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