| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由R1a、R1b組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊抗大鼠IgG:大鼠抗IgE單抗復(fù)合物 的磁性顆粒的TRIS緩沖液、離子表面活性劑、小牛血清白 蛋白(BSA)、蛋白（羊源性)，﹤0.1％的疊氮鈉、0.1％ ProClin 300；R1b：含有豬抗IgE-堿性磷酸酶（小牛源性)酶結(jié)合 物的Tris緩沖液、小牛血清白蛋白（BSA)、蛋白（豬源 性)、離子表面活性劑、﹤0.1％的疊氮鈉、0.1％ ProClin 300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清、血漿（肝素)中的總IgE 進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.21 |
| 有效期截止日 | 2008.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總免疫球蛋白E試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total IgE |
| 規(guī)格型號(hào) | 35000（2×50測(cè)試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2808《總免疫球蛋白E試劑盒（Total IGE)》 |
| 附件 | |
