| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由植入物、抽吸器、抽吸針和推桿組成。其中植入物為磷酸三鈣材料，抽吸器使用聚碳酸酯材料，抽吸針針管使用不銹鋼材料。已經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于手足骨、脊椎骨和盆骨等骨骼系統(tǒng)間空隙及縫隙的填充。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京東達世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人造多孔骨(商品名：CellPlex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CellPlex TCP |
| 規(guī)格型號 | 89000007；89000015；89000020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2694-46-2004《人造多孔骨》 |
| 附件 | |
