| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403338號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：PEPC (微生物) ≥ 30.8 μkat/L (1.8 kU/L)；MDH (豬源) ≥ 314.3 μkat/L (18.9 kU/L); NADH ≥ 2 mmol/L; PEP ≥ 40 mmol/L；緩沖液；穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存12個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動生化分析系統(tǒng)上定量檢測人血清和血漿中碳酸氫鹽(HCO3-)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bicarbonate liquid(CO2-L) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6 x 20mL 試劑1:6 x 64mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3998-2011 |
| 附件 | |
