| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462965號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腹腔鏡用可吸收結(jié)扎夾與施夾鉗配合使用。施夾鉗主要由器械桿、握把構(gòu)成,器械桿材質(zhì)為17-4不銹鋼;可吸收結(jié)扎夾主要由內(nèi)外兩層結(jié)構(gòu)組成,外層夾的材質(zhì)為聚甘醇酸,內(nèi)層夾的材質(zhì)為聚甘醇碳酸。施夾鉗為重復(fù)使用器械,使用前必須對(duì)其進(jìn)行清洗和滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于膽囊動(dòng)脈和膽管的結(jié)扎及其它普通結(jié)扎術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.09.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡用可吸收結(jié)扎夾 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Ligating Clip & Single Clip Reusable Appliers |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3161-2011《腹腔鏡用可吸收結(jié)扎夾》 |
| 附件 | |
