| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462962號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括動力髖接骨板和螺旋刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不銹鋼,其中TiAl6Nb7產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角度型接骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DHS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3200-2011《角度型接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
