| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211440號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由三通接頭、壓力傳感芯片、排氣閥、壓力信號輸出端連線和壓力導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
其帶白色連 接器的一次性滅菌電纜線接頭只能與特制的和使用的監(jiān)護(hù) 儀相匹配的愛德華電纜線相連。其帶綠色連接器的一次性 滅菌電纜線接頭只能與特制的愛德華 APCO基于動脈壓的 心排量監(jiān)測設(shè)備或硬件一起使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管內(nèi)壓力監(jiān)測。它也適用于和愛德華基于動脈壓的心排量監(jiān)測設(shè)備或硬件來測定心排量。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | EDWARDS LIFESCIENCES AG, PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM. 18.5 CARR. SANCHEZ HAINA, SAN CRISTOBAL , DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 傳感器(商品名：FloTrac) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sensor |
| 規(guī)格型號 | MHD8,MHD6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3245-2005《傳感器》 |
| 附件 | |
