| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2663520號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 導管固定裝置包括導管固定裝置(襯墊、固定器)和附件，附件包括：皮膚準備防護墊、安息香膠酊劑、固定帶。 導管固定裝置的襯墊主要材料為聚乙烯，固定器材料為聚丙烯、或苯乙烯丁二烯和聚碳酸酯樹脂、或尼龍樹脂；皮膚準備防護墊的材料為異丙醇、PVM/MA共聚物丁酯和檸檬酸乙�；□�，固定帶的主要材料為丙烯酸涂層的聚乙烯，安息香膠酊劑的主要材料為乙醇和安息香膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導管固定裝置用于可配合的相應導管的體表固定。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195IndustrialBoulevard,Covington,GA30014,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導管固定裝置(商品名：思樂扣) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StatLock Securement Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3432-2010《導管固定裝置》 |
| 附件 | |
