注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401493號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
① E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校準品(1):0.1M 磷酸緩沖液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校準品(2)~(6):TgAb陽性血漿、0.1M 磷酸緩沖液、血清白蛋白。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的抗甲狀腺球蛋白抗體檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清及肝素血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體的濃度。 |
注冊代理 |
上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.05.04 |
有效期截止日 |
2015.05.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Tosoh Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
生產(chǎn)場所 |
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗甲狀腺球蛋白抗體校準品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET |
規(guī)格型號 |
校準品(1):1.0ml×2;標準品(2)-(6):各1.0ml×2。 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/JAP 0831-2011 |
附件 | |
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