注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3301660號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 東芝…" />
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X射線血管造影系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線血管造影系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3165-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(XTP-8100G),X線管組件(DRX-T7445GFS,DRX-T7345GFS,其中DRX-T7345GFS為VS-i系統(tǒng)),限束器,平板探測器(非晶硅平板探測器),控制裝置,床旁控制器,數(shù)字成像處理裝置,C型臂支撐裝置,介入導管床(CAT-850B),標準書中規(guī)定的選用件組成。性能:標稱電功率:100kW(DRX-T7345GFS管組件的情況下);98kW(DRX-T7445GFS管組件的情況下);X射線管組件(型號:DRX-T7445GFS、旋轉(zhuǎn)式陽極,焦點:0.3 /0.5/0.8;型號:DRX-T7345GFS、旋轉(zhuǎn)式陽極、焦點:0.3/0.6/1.0)。管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影50~125kV,連續(xù)透視:50~125kV,脈沖透視:50~110kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍:10~1000mA;連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.2~4mA;脈沖透視管電流調(diào)節(jié)范圍:10~137mA;攝影加載時間調(diào)節(jié)范圍:DSA攝影:1.0~100ms;DA攝影:1.0~25ms;點片攝影:1.0~100ms;脈沖透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:1~13.3ms(單一脈沖的寬度);連續(xù)透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:可設定在1~5min。,X射線血管造影系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:CS-i系統(tǒng)可用于選擇性的心臟血管 造影和介入治療;VS-i系統(tǒng)可用于選擇性的顱內(nèi)血管造影和四肢血管造影及介入治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3301660號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(XTP-8100G),X線管組件(DRX-T7445GFS,DRX-T7345GFS,其中DRX-T7345GFS為VS-i系統(tǒng)),限束器,平板探測器(非晶硅平板探測器),控制裝置,床旁控制器,數(shù)字成像處理裝置,C型臂支撐裝置,介入導管床(CAT-850B),標準書中規(guī)定的選用件組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 性能:標稱電功率:100kW(DRX-T7345GFS管組件的情況下);98kW(DRX-T7445GFS管組件的情況下);X射線管組件(型號:DRX-T7445GFS、旋轉(zhuǎn)式陽極,焦點:0.3 /0.5/0.8;型號:DRX-T7345GFS、旋轉(zhuǎn)式陽極、焦點:0.3/0.6/1.0)。管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影50~125kV,連續(xù)透視:50~125kV,脈沖透視:50~110kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍:10~1000mA;連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.2~4mA;脈沖透視管電流調(diào)節(jié)范圍:10~137mA;攝影加載時間調(diào)節(jié)范圍:DSA攝影:1.0~100ms;DA攝影:1.0~25ms;點片攝影:1.0~100ms;脈沖透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:1~13.3ms(單一脈沖的寬度);連續(xù)透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:可設定在1~5min。
產(chǎn)品適用范圍 CS-i系統(tǒng)可用于選擇性的心臟血管 造影和介入治療;VS-i系統(tǒng)可用于選擇性的顱內(nèi)血管造影和四肢血管造影及介入治療。
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期 2011.05.17
有效期截止日 2015.05.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) X射線血管造影系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM
規(guī)格型號 Infinix-i INFX-8000F
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3165-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》
附件
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