| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402174號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I檢測(cè)單位(LGF1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗胰島素樣生長(zhǎng)因子-I。LKGF1：100人份/盒，LKGF5：500人份/盒;胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑楔(LGF2)：試劑楔帶有條碼。7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆兔抗胰島素樣生長(zhǎng)因子-I緩沖液。LKGF1：1個(gè)，LKGF5：5個(gè);胰島素樣生長(zhǎng)因子-I校正品(LGFL，LGFH)：兩瓶(低、高)含胰島素樣生長(zhǎng)因子-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)，每瓶4毫升。醫(yī)學(xué)全在線 LKGF1：1套，LKGF5：2套;胰島素樣生長(zhǎng)因子-I預(yù)處理液(LGFA)：用于患者樣本的手動(dòng)處理。30毫升不含胰島素樣生長(zhǎng)因子-I的緩沖液基質(zhì)。LKGF1：1瓶，LKGF5：5瓶。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素樣生長(zhǎng)因子-I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1353-2010 |
| 附件 | |
